Khi xây dựng nhà xưởng trong ngành công nghiệp mỹ phẩm. Các yếu tố cần đảm bảo nguyên tắc xây dựng nhà xưởng GMP. Trong quá trình xây dựng phòng sạch là vô cùng quan trọng. Mục tiêu là tạo ra một môi trường làm việc an toàn và sạch sẽ. Đảm bảo chất lượng sản phẩm cuối cùng và đáp ứng các tiêu chuẩn GMP. Dưới đây Hồng Phát sẽ đưa ra một số những nguyên tắc quan trọng xây dựng GMP.
Các yếu tố quan trọng cần được xem xét khi xây dựng phòng sạch
1. Trừ khử hạt bụi: Hệ thống phòng sạch phải có khả năng loại bỏ các hạt bụi nhỏ lơ lửng trong không khí. Điều này đảm bảo không gian làm việc luôn trong trạng thái sạch sẽ. Và không gây ô nhiễm cho sản phẩm.
2. Ngăn chặn hình thành hạt bụi: Các biện pháp cần được áp dụng để ngăn chặn sự hình thành hạt bụi trong không khí. Bao gồm quản lý môi trường và quy trình làm việc. Điều này giúp duy trì chất lượng không khí trong phòng sạch và tránh sự ô nhiễm.
3. Điều tiết nhiệt độ và độ ẩm: Hệ thống điều hòa nhiệt độ và độ ẩm phải được cài đặt và duy trì. Để đảm bảo môi trường phù hợp cho sản xuất mỹ phẩm. Nhiệt độ và độ ẩm phải được kiểm soát chính xác để đảm bảo chất lượng sản phẩm. Và tác động tối thiểu lên quy trình sản xuất.
4. Kiểm soát áp suất: Hệ thống kiểm soát áp suất cần được lắp đặt để điều tiết lưu thông không khí giữa phòng sạch. Và môi trường bên ngoài. Điều này giúp ngăn chặn sự xâm nhập của hạt bụi. Tác nhân ô nhiễm từ môi trường bên ngoài vào phòng sạch.
5. Xử lý và xả khí độc hại: Các biện pháp phòng chống ô nhiễm khí độc cần được áp dụng để đảm bảo an toàn cho nhân viên. Và ngăn chặn sự ô nhiễm sản phẩm. Hệ thống xử lý và đào thải khí độc phải được cài đặt và hoạt động hiệu quả.
6. Đảm bảo tính kín khí: Các vách ngăn và kết cấu trong phòng sạch phải được thiết kế. Và xây dựng sao cho đảm bảo tính kín khí. Điều này giúp ngăn chặn sự xâm nhập của không khí ô nhiễm. Đảm bảo sự hiệu quả của hệ thống phòng sạch.
7. Chống tĩnh điện: Các biện pháp chống tĩnh điện cần được áp dụng. Để đảm bảo an toàn cho quy trình sản xuất và tránh nguy cơ cháy nổ.
8. Dự phòng gây nhiễu điện từ: Các biện pháp dự phòng gây nhiễu điện từ phải được xem xét và áp dụng. Để đảm bảo không có tác động tiêu cực đến các thiết bị và quy trình sản xuất.
9. Đảm bảo yếu tố an toàn: Các biện pháp an toàn phải được thực hiện. Để đảm bảo sự an toàn của nhân viên và sản phẩm. Điều này bao gồm các biện pháp bảo vệ cá nhân. Hướng dẫn an toàn và quy trình khẩn cấp.
10. Hạn chế tiếng ồn: Các biện pháp cần được áp dụng để hạn chế tiếng ồn trong phòng sạch. Tiếng ồn có thể gây ảnh hưởng đến quy trình sản xuất. Và làm giảm hiệu suất làm việc của nhân viên.
11. Bảo đảm độ chiếu sáng: Hệ thống chiếu sáng phải được thiết kế sao cho đảm bảo độ chiếu sáng phù hợp trong phòng sạch. Điều này giúp nhân viên làm việc hiệu quả và đảm bảo chất lượng sản phẩm.
12. Tính kinh tế: Khi xây dựng phòng sạch, cần xem xét tính kinh tế của việc đầu tư và vận hành. Việc lựa chọn vật liệu xây dựng và thiết bị phù hợp. Sẽ giúp tiết kiệm chi phí và đảm bảo hiệu quả kinh tế trong quá trình sản xuất mỹ phẩm.
>>Xem Thêm: Hồng Phát cùng thúc đẩy gia công mỹ phẩm cho ngành mỹ phẩm Việt Nam
Các nguyên tắc chung
Một số nguyên tắc về mặt bằng và thiết kế
1. Nguyên tắc chung cho bố trí mặt bằng và thiết kế của nhà xưởng là giảm thiểu nguy cơ sai sót. Đảm bảo vệ sinh và bảo dưỡng hiệu quả để tránh nhiễm chéo.
2. Nhà xưởng cần được thiết kế và xây dựng để đáp ứng yêu cầu phòng chống lụt bão. Ngăn chặn côn trùng và chuột bọ xâm nhập. Và ngăn cách các nguồn lây nhiễm từ bên ngoài.
3. Thiết kế và xây dựng nhà xưởng phải phù hợp với dây chuyền sản xuất. Bao gồm dạng sản phẩm và công suất dự kiến. Các phòng sản xuất cần được bố trí sao cho thuận tiện cho việc di chuyển của nhân viên. Nguyên liệu, sản phẩm và rác thải.
4. Kích thước của các phòng trong khu vực sản xuất cần đủ rộng để lắp đặt và bảo dưỡng thiết bị. Đặt nguyên liệu, sản phẩm và dụng cụ sản xuất. Cũng như phù hợp với các hoạt động của nhân viên.
5. Cấp độ sạch của các phòng sản xuất phải phù hợp với loại sản phẩm. Ví dụ, các sản phẩm như bao bì đóng gói thuốc vô trùng, thuốc uống, thuốc dùng. Ngoài không có vết thương hở sẽ yêu cầu cấp độ sạch khác với những bao bì cần được làm sạch trước khi sử dụng. Cấp độ sạch cũng phải phù hợp với các giai đoạn sản xuất, như khi sản phẩm đang trong tình trạng hở. Tiếp xúc trực tiếp với không khí (như cân, pha chế) hoặc đã được bao gói và bảo quản.
6. Đối với các dây chuyền sản xuất các sản phẩm không thể làm sạch trước khi đóng gói. Như cuộn màng PVC/màng nhôm để ép túi/vỉ thuốc hoặc tuýp nhôm. Nhà sản xuất phải duy trì mức độ sạch tương đương với khu vực đóng gói sơ cấp của loại dược phẩm tương ứng.
7. Ở các khu vực có kiểm soát cấp sạch, trần nhà, tường, sàn phải được thiết kế sao cho nhẵn, dễ làm vệ sinh, góc tiếp nối phải được bo tròn. Cần có hệ thống cung cấp khí được gắn màng lọc để đảm bảo số lần trao đổi không khí và chênh áp phù hợp.
8. Nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, không gian, độ ồn, độ rung. Từ trường tại các phòng sản xuất cần được kiểm soát để phù hợp với quy trình sản xuất. Thao tác vận hành thiết bị, tính chịu nhiệt và độ ẩm của sản phẩm. Cũng như điều kiện làm việc của nhân viên.
9. Cửa của nhà xưởng cần được thiết kế cẩn thận. Tránh có các khe kẽ khó vệ sinh, và không nên sử dụng cửa trượt.
10. Các khe hở của trần nhà, các ống dẫn, máng đèn và điểm thông gió phải được thiết kế. Lắp đặt sao cho không tạo ra các khe hốc khó vệ sinh. Phải được hàn kín để tránh nhiễm bẩn từ phía trên.
11. Các đường ống và trang thiết bị khác cần được lắp đặt sao cho không tạo ra các khe hốc. Kẽ hở không kín và các bề mặt khó làm vệ sinh.
12. Nên tránh lắp đặt bồn rửa và cống nếu có thể. Và tuyệt đối không có trong khu vực cấp độ sạch A và B. Nếu cần thiết, bồn rửa và cống phải được thiết kế.
13. Các đường thoát nước phải đủ lớn và được trang bị để tránh chảy ngược vào bên trong.
Một số những lưu ý khác
1. Phòng thay trang phục cần được thiết kế như một chốt gió. Được sử dụng để tách riêng các giai đoạn khác nhau của quá trình thay đồ. Nhằm giảm thiểu sự nhiễm tiểu phân và vi sinh vật vào quần áo bảo hộ. Phòng thay trang phục cần được trang bị hệ thống cung cấp không khí đã được lọc.
2. Cửa của chốt gió không được mở cùng lúc. Cần lắp đặt hệ thống cửa liên động và hệ thống báo động bằng âm thanh. Hoặc ánh sáng để tránh mở nhiều cửa chốt gió (airlock) cùng một lúc.
3. Cần chứng minh rằng luồng không khí không gây nguy cơ nhiễm. Đảm bảo các tiểu phân từ người, thao tác. Hoặc máy móc không đi vào khu vực có nguy cơ cao đối với sản phẩm.
4. Cần có hệ thống báo động để chỉ ra tình trạng hư hỏng của hệ thống cung cấp khí. Cần lắp đặt một chỉ thị chênh áp giữa các khu vực nơi chênh lệch áp suất quan trọng. Cần theo dõi và ghi chép đều đặn chênh lệch áp suất.
5. Cần xem xét việc sử dụng rào cản vật lý để hạn chế việc ra vào không cần thiết đối với khu vực đóng lọ có nguy cơ cao – khu vực cấp độ sạch A.
6. Cần có khu vực riêng để lưu trữ nguyên liệu ban đầu. Đồ bao gói và sản phẩm thành phẩm. Khu vực này cần được thiết kế và xây dựng với nhiệt độ. Độ ẩm và ánh sáng phù hợp, cũng như trang bị giá kệ bảo quản.
7. Cần có khu vực riêng để nhận và xuất hàng, được bố trí riêng biệt. Bảo vệ nguyên vật liệu và sản phẩm khỏi thời tiết.
8. Cần có khu vực riêng để lấy mẫu nguyên liệu ban đầu.
9. Các khu vực chứa rác thải, xử lý nước thải. Bảo quản hóa chất dễ cháy nổ, nhà xe, phòng thay/gửi đồ quần áo/tư trang cá nhân, phòng vệ sinh, nhà ăn và phòng nghỉ. Phải được bố trí cách biệt so với khu vực sản xuất, kiểm nghiệm và bảo quản.
>>Xem Thêm: Gia công mỹ phẩm độc quyền theo yêu cầu của khách hàng
Tóm lại, việc xây dựng một nhà xưởng theo nguyên tắc GMP là quan trọng để đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm mỹ phẩm. Công ty Hồng Phát sẽ cung cấp giải pháp tổng thể và tư vấn chuyên nghiệp để đáp ứng các yêu cầu xây dựng nhà xưởng GMP với chất lượng tốt nhất và giá thành hợp lý nhất trong ngành công nghiệp mỹ phẩm.
